药品无儿童剂型用药困扰家长-【新闻】

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-现象

九成药品无“童装”吃药像做算术题

笔者一位同事的孩子生病了，医生开出的药，竟要她把一片药分成8份，每顿让孩子吃一份。她以前还会问医生：“有没有小剂量的?”医生每次都是摇摇头。现在她不问医生，回去自己分。一片药分成2份、3份、4份，可以用小刀切开。要是分8份，她就干脆把药片碾成粉末，再用牙签一点一点地分成8份。最多的一次，她还分成过16份。

“按照这种药物的说明，我女儿吃的药量比成年人还多!”刚为发烧的女儿买完药的张先生不知是算晕了，还是药品的说明书标错了。阿莫西林说明书上写着：成人一次0.5克，小儿每公斤用药量为20～40毫克，一天用药3次。照此计算，30公斤的儿童，每天最少要服用1.8克药，超过了成年人每日1.5克的用量。最高药量达到3.6克，超过成人的2倍多。张先生很生气：“不算不知道，一算吓一跳。你说这药该怎么给孩子吃?”

据儿科专家介绍，儿科医生指导用药时很困难。目前我国3500多个药品制剂中，供儿童专用剂型仅60种(含中成药)，药品中98%没有儿童剂型。“不仅没有相应的剂型，甚至连剂量也没标清楚，儿童药品缺乏是个大问题。”提及儿童药品市场现状，一位业内人士慨叹不已。“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“儿童在医生指导下服用”……这些药品说明却让家长犯起了糊涂。张先生说：“按体重服药还算好的呢，最怕就是‘儿童酌减’。减多少?怎么减?说明里没下文，我们大人全晕了。”

儿童用药不良反应高于成人

儿科医院药剂科专家说，长期以来，大多数药物的剂量是以成人指标折算来指导儿科临床用药。不能把儿童当作成人的缩小版。大部分成年人的药品，儿童是不能服用的。药物在成人身上的轻微副作用，在小儿身上可能就是毒性反应。儿童药物的药效和药动力学规律与成人不同，其潜在风险不容回避。

中华预防医学会儿童保健分会主任委员戴耀华教授认为，儿童使用成人药品，不但造成医药资源的浪费，还带来了健康方面的风险。在我国，儿童药物不良反应发生率约为12.9%，新生儿24%，而成人是6.9%。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增3万人。儿科专家强调，小儿长期使用成人药品，是造成儿童用药安全隐患的根本原因。有些儿童用药以大包装形式出厂，导致任意拆分药物。其实，缓释剂、控释剂和肠溶剂是不可分割使用的，其后果将直接影响药效。

药品剂型少≠药不够用

儿科专家说，“儿童药品的剂型不多，这是客观现象，因为其生产成本比成人药品大，利润不高。但临床上，儿童用药并不存在不够的现象。”儿童药品规格和剂型不够，不少是通过分包来解决的。专家透露，目前国内已有厂家开始行动。其实，儿童的病种并没成人复杂，最常见的呼吸道疾病和消化道疾病基本都有儿童剂型的药，而目前在市面上，常用感冒、退烧、止咳药也都有专门的儿童剂型。

至于儿童抢救药物、特殊治疗药物，目前确实较少儿童剂型。据儿科专家介绍，遇到这种情况，一般使用成人规格的药物，但医生会严格按照儿童的体重来计算用药剂量，大可不必担心。

-解疑

出于伦理方面的考虑

儿童临床试验难以开展

都说孩子的钱最容易挣，儿童用药却是个例外，一直遭到生产厂家冷落。因为儿童用药开发周期较长，生产小批量、多批次，工艺也相对复杂，生产成本较高，而利润太低，因此大多数药企不愿生产。

药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。笔者了解到，根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。繁琐的审批程序，让不少药企望而却步。卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，儿童药物研发成本高，儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸等适合儿童的剂型。这就向药物的稳定性提出了考验，也提高了企业生产成本。有数据显示，研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍。

“事实上，中国早在30年前就注意到儿童药的问题了，直到现在，它依然是个灰色地带。”孙忠实无奈地说，我国患病儿童占总患病人口的20%左右，这难道还能算市场小吗?最主要的原因是伦理。儿科专家也认为。长期以来政策规定，新药不首先在儿童身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时要靠经验积累。

-提醒

家长给孩子用药易陷三大误区

儿科专家说，“家长最不该的是自以为是当医生，自我判断孩子病情，自行到药店买药。”总有一些家长会错误判断孩子病情，想当然地给孩子自行用药。这么做的家长易陷入以下几个误区：

“对号入座”诊断病情。有些家长觉得孩子病情很轻，如果是半夜发病，到医院看病太麻烦，干脆就自行决断，在家附近药店选药给孩子吃。专家表示，年纪越小的孩子越要到医院看病，同一种病，在成人身上的症状和在婴幼儿身上可能完全不同，如成人肺炎的症状是发烧、咳嗽和气促，但婴幼儿不一定发烧和气促，而表现为呼吸困难和其他全身症状，家长如果根据自己经验判断，很容易耽误病情。

“按图索骥”吃药。有些家长以为上次孩子生病医生开了这个药，这次孩子又犯了这个病，于是按照上次医生开的药到药店“按图索骥”。儿科专家提醒，就算孩子的症状和上次发病时差不多，也不代表就一定是上次那种病引起的。即便是同一种病，孩子在不同时候发病的症状和病情也不同，不能按同一药方治疗，应该到医院做诊断后开药。

（实习编辑：姚嘉曦）

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